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肺癌一直因其高发病率和发现晚而臭名昭著。随着相关领域新药的不断研发，肺癌已经不像几年前那么可怕了。据圣诺介绍，一种治疗肺癌的新药oppo可以显著延长患者的生存期。
2015年10月9日，美国食品和药物管理局(fda)批准了oppo(nivolumab)来治疗晚期(转移性)非小细胞肺癌患者，这些患者在铂类化疗期间或之后发病。
肺癌是美国癌症死亡的主要原因。据估计，2015年美国将有221，200个新的肺癌病例，158，040人将死于肺癌。非小细胞肺癌(nsclc)是最常见的肺癌类型，可进一步细分为鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)。Oppo通过阻断pd1/pdl1细胞信号通路(pd1和pdl1是人类免疫细胞和一些癌细胞中存在的蛋白质)帮助人类免疫系统攻击癌细胞。今年早些时候，fda批准oppo治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者在铂类化疗期间或之后发病。现在，美国食品和药物管理局已经批准了oppo的新适应症:非鳞状非小细胞肺癌。Oppo治疗对鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的生存都有好处。
我们需要对pd1/pdl1途径及其对肺癌和其他肿瘤的影响有更深入的了解，fda药物评估和研究中心血液和肿瘤药物办公室主任理查德·帕兹杜尔博士说。Oppo治疗可以使一些非小细胞肺癌患者的总生存期受益，并且似乎在肿瘤中pdl1高表达的非小细胞肺癌患者最有可能受益于oppo治疗。
一项国际随机开放临床试验证明了oppo治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。在这项试验中，纳入了582名晚期非小细胞肺癌患者，他们在铂类化疗和适当的生物治疗期间或之后发病，并接受了oppo或多西他赛治疗。该试验的主要终点是总生存期，次要终点是客观缓解率(肿瘤完全或部分缩小的患者比例)。平均而言，用oppo治疗的患者的总存活时间为12.2个月，而用多西他赛治疗的患者的总存活时间仅为9.4个月。此外，oppo治疗组19%的患者肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续17个月；相比之下，多西他赛治疗组中仅有12%的患者实现了完全或部分肿瘤缩小，且疗效平均持续6个月。
在本试验中，口服避孕药治疗组的患者比多西他赛治疗组的患者存活时间更长。同时，在评估了一小部分患者的肿瘤样本后，研究人员发现，pdl1在非小细胞肺癌肿瘤中的表达水平有助于确定哪些非小细胞肺癌患者更有可能因oppo治疗而存活更长时间。因此，美国食品和药物管理局还批准了pdl1ihc288paramdx试验，以检测pdl1蛋白的表达水平，并帮助医生确定哪些患者可以从oppo治疗中获益最多。
Oppo最常见的副作用是疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲不振、咳嗽和便秘。此外，oppo对人体免疫系统的影响也可能导致严重的副作用，即免疫介导的器官损伤，影响健康器官，包括肺、结肠、肝、肾、内分泌腺和脑。
fda批准了oppo新适应症申请的突破性治疗鉴定和优先批准资格，因为申请人通过初步临床证据证实，与现有治疗相比，该药物可显著改善患者的病情。当申请被提交时，该药物可显著提高治疗严重疾病的安全性或有效性。根据《处方药用户收费法》，预计审查日期为2016年1月2日，这是美国食品和药物管理局完成审批的预计日期。oppo的批准提前了近三个月。
由默克公司生产的keytruda(pembrolizumab)是另一种靶向pd1/pdl1途径的药物，其上周被fda批准用于治疗肿瘤表达pdl1的非小细胞肺癌患者。
oppo由总部位于美国新泽西州普林斯顿的百时美施贵宝公司推广上市。Pdl1ihc288paramdx检验由位于加利福尼亚州卡皮隆提的达科公司销售。
圣诺家族建议，希望出国治疗肺癌的患者在出国前应选择正规的医疗服务机构，以最大限度地保证所选医院和治疗方法的安全性和有效性。
本文的一些内容可从美国食品和药物管理局官方网站上查阅
