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根据研究数据，19名可评估的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤成年患者中有13名对ctl019有反应，这些患者可能达到持久的反应率 诺华cart细胞治疗计划最近的里程碑包括启动ctl019的第二阶段多中心国际临床试验及其自己的细胞处理中心 诺华还强调了ctl019对其他适用人群的安全性和有效性的初步数据 sheng noo family编译:由宾夕法尼亚大学perelman医学院进行的ii期临床试验表明，实验性嵌合抗原受体(car)t细胞疗法ctl019对特定类型的难治性非霍奇金淋巴瘤具有治疗潜力。 在该ii期临床试验中，ctl019用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)和滤泡性淋巴瘤(fl) 目前，有19例患者(12例dlbcl患者和7例fl患者)可以评价疗效 评价结果显示，7例fl患者的总有效率为100%，12例dlbcl患者的总有效率为50% 在对ctl019有反应的13名患者中，11名患者获得完全反应，2名患者获得部分反应 该试验发现，在治疗3个月后获得部分缓解的所有6名患者在治疗6个月后获得完全缓解 两名部分缓解的患者在治疗后6个月和12个月内出现疾病进展 dlbcl患者和fl患者的中位随访时间分别为274天和290天 在本实验中，2名患者在T细胞增殖达到高峰时出现3级或以上细胞因子释放综合征 这项正在进行的试验取得了令人鼓舞的结果，因为我们的数据显示，患者可能已经达到了持久的总体缓解率，宾夕法尼亚大学亚伯拉罕森癌症中心血液/肿瘤学系副教授、该试验的首席研究员斯蒂芬森舒斯特博士说 这些数据为我们提供了证据，让我们继续努力确定ctl019在改善某些类型的B细胞淋巴瘤患者预后中的潜在作用 诺华还强调了ctl019治疗多发性骨髓瘤的一期试验的安全性和有效性 该实验为cart细胞疗法增加了另一个例子，这将有助于诺华扩大cart细胞疗法的临床前研究和早期临床试验 诺华公司细胞和基因治疗部全球总监usmanazam说:ctl019的新发现鼓励我们继续与宾夕法尼亚大学合作开展临床研究，以改变癌症治疗过程，满足尚未满足的主要医疗需求 随着诺华公司启动ctl019的第二阶段多中心国际临床试验，这些新发现使我们更加致力于促进细胞和基因治疗的新领域 诺华公司启动了一项二期多中心国际临床试验，以治疗儿童急性淋巴细胞白血病(all) 这项测试已经在美国启动，并计划尽快推广到其他国家 此外，诺华公司已经开始在自己的细胞处理中心处理患者细胞，并将在该二期多中心国际临床试验中投入使用 该中心是美国食品和药物管理局(fda)批准的第一个符合良好操作规范的细胞治疗准备基地 诺华公司和宾夕法尼亚大学达成了独家全球合作，共同研究、开发和销售用于癌症治疗的cart细胞疗法 2014年7月，根据宾夕法尼亚大学提交的新药临床试验申请，美国食品和药物管理局授予ctl019治疗儿童和成人复发/难治性all的突破性治疗认证 突破性治疗鉴定旨在加快重大或威胁生命的疾病治疗药物的批准 如果新药的临床数据显示，与现有治疗方法相比，该药物可显著改善患者的病情，则该药物有资格获得突破性治疗认证 关于CTL 019 CTL 019 CTL 019使用cart细胞技术对患者自身的t细胞进行再编码，以寻找表达cd19蛋白的癌细胞 重新编码的T细胞(现在称为ctl019)被重新注入病人的血液。ctl019增殖并与表达cd19的癌细胞结合，然后杀死这些癌细胞 因为ctl019是一种实验疗法，其安全性和有效性尚未确定 患者只能通过参与经过仔细控制和测试的临床试验来使用这种疗法，这些试验旨在更深入地了解这种疗法的潜在疗效和风险 由于临床试验的不确定性，不能保证ctl019将来会在世界任何地区上市 关于细胞因子释放综合征 注射到患者体内的ctl019的活化和再生将导致细胞因子的释放，这可能导致细胞因子释放综合征(crs) crs患者通常表现出不同程度的流感样症状，如高烧、恶心和肌肉疼痛。在某些情况下，患者还会出现低血压和呼吸困难 crs的严重程度与疾病负担有关 此外，当使用包括单克隆抗体在内的其他非cart细胞疗法时，患者也会出现crs 出国就医咨询电话:4006661762
