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非小细胞肺癌新药:美国上市的第一个pd1抑制剂 用于治疗非小细胞肺癌的第一个pd1抑制剂oppo在美国获得批准。中国最大的海外医疗服务机构圣诺的首席医疗官连博士表示，美国批准的pd1抑制剂oppo此前已获fda批准，用于治疗其他药物无效的不能手术(不能手术)或转移性黑色素瘤患者。 用于非小细胞肺癌的新药:第一个pd1抑制剂oppo在美国上市 2015年3月4日，美国食品和药物管理局(以下简称fda)批准扩大pd1抑制剂oppo(nivolumab)用于铂类化疗的适应症 该药物由百时美施贵宝销售，总部位于美国新泽西州普林斯顿 肺癌不仅是中国死亡率最高的恶性肿瘤，也是美国癌症死亡的主要原因 据估计，2014年，美国新增肺癌病例224，210例，肺癌死亡159，260例 非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占肺癌病例的87.5%(7/8) 通过我们圣诺家族出国就医的肺癌患者大多也是非小细胞肺癌 圣诺首席医疗官连医生说 恶性肿瘤可以利用细胞表面的pd1蛋白来逃避机体免疫系统的攻击。pd1抑制剂oppo通过阻断pd1信号通路在抑制癌症中发挥作用 Pd1抑制剂oppo适用于接受铂类化疗的患者 圣诺首席医疗官连表示，2015年2月27日，fda接受了将pd1抑制剂oppo列为治疗鳞状非小细胞肺癌的三线药物的申请，并计划于2015年6月22日完成审批，因此pd1抑制剂oppo的审批比该日期提前了三个多月 据连介绍，pd1抑制剂oppo在治疗鳞状非小细胞肺癌方面获得了fda的优先考虑 有望显著提高重大疾病治疗的安全性和有效性的药物将获得这一资格 2014年12月，在获得初步结果后，fda和Squibb开始积极合作，以加快这一重要临床试验的提交和批准 美国食品和药物管理局药物评价和R&D中心血液和肿瘤部主任richardpazdur博士说，这一批准向患者和医务工作者展示了pd1抑制剂oppo的生存优势，这也将有助于指导患者的治疗和未来的肺癌临床试验。 一项涉及272名受试者的随机临床试验确定了pd1抑制剂oppo对鳞状非小细胞肺癌的疗效，其中135名患者接受了pd1抑制剂oppo，137名患者接受了多西紫杉醇 实验测量了治疗开始后受试者的存活时间(总存活时间) 用pd1抑制剂oppo治疗的受试者的平均存活时间比用多西他赛治疗的受试者长3.2个月 PD1抑制剂oppo治疗鳞状非小细胞肺癌的安全性和疗效数据得到了一项单组临床试验的支持，该试验包括117名在接受铂类化疗和至少一种其他系统治疗后出现疾病进展的患者 本试验的目的是评估患者的客观反应率，或肿瘤部分缩小或完全消失的患者比例 结果显示，15%的患者有客观反应，59%的患者有6个月或更长时间的反应 最常见的副作用是疲劳、气短、肌肉骨骼疼痛、食欲不振、咳嗽、恶心和便秘 最严重的副作用是那些由免疫介导并涉及健康器官的副作用 非小细胞肺癌新药:美国上市的首个pd1抑制剂 由于中国的药品审批制度，外国新药在中国上市可能需要2到5年的时间，更长的时间可能需要8年。 因此，为了使用国外上市的最新药物，许多中国患者选择出国看病 中国病人出国看病主要是因为国外的医疗技术更好，医疗设备更先进，大量的人出国看病是为了使用国外上市的最新新药 圣诺首席医疗官连医生说
