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市场上出现了新的黑色素瘤药物，导致患者前往美国接受治疗。2014年9月，美国食品和药物管理局通过采用加速批准程序批准了keytruda，用于治疗其他药物无效或无法手术的晚期黑色素瘤患者 很大一部分去美国就医的病人都去了国外的新药，尤其是癌症患者 美国fda批准的新抗癌药物将在至少3到5年后在中国上市 国内的病人应该尽快使用美国开发的最新药物，而去美国就医是最方便的方式 不久前，在中欧健康管理与政策中心举办的以患者为中心的跨国医疗模式论坛上，赴美就医成为与会专家的热门话题 根据《杜南周刊》之前的报道，中国每年有数千名患者前往美国这个世界顶级医疗资源的集散地，寻求更多的治疗机会 在本次论坛上，中国最大的海外医疗服务机构圣诺的董事长蔡强告诉记者，赴美就医的中国患者中有80%是癌症患者，其中黑色素瘤占了相应的比例 圣诺合作医院和美国哈佛医学院附属达纳法伯癌症研究所是治疗包括黑色素瘤在内的各种癌症的绝对权威医院。他们不仅拥有最新的治疗设备和手段，还拥有美国食品和药物管理局(以下简称fda)。各种新批准的药物也可以首次被患者服用，至少比中国提前3到5年 这种新的黑色素瘤药物是自2011年以来的第六种。 keytruda是第一种被批准阻断pd1的药物，pd1是一种细胞信号通路，可以抑制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞 在用ipilimumab (Pliem/ipituzumab)(免疫疗法)治疗后，需要使用Keytruda 对于表达brafv600基因突变的黑色素瘤患者，在用ipilimumab (Pliem/Ibizumab)和braf抑制剂治疗后，还需要使用keytruda，这是一种阻断braf基因突变效应的治疗方法。 keytruda是fda自2011年以来批准的第六种新的黑色素瘤药物，是黑色素瘤研究领域的一大进步。fda药物评估和研究中心血液和肿瘤办公室主任richardpazdur医学博士说，这些药物大多具有不同的作用机制，这为黑色素瘤患者带来了更多新的治疗选择 美国食品和药物管理局批准的五种黑色素瘤药物是ipilimumab (2011年)、聚乙二醇干扰素2b(2011年)、vemurafenib (2011年)、dabrafenib (2013年)和曲马替尼。 黑色素瘤获得了突破性治疗认证，美国食品和药物管理局加快了批准速度 主办方提供的临床前证据显示，与现有药物相比，keytruda可以显著提高治疗效果，基于此，美国食品和药物管理局授予keytruda突破性治疗认证。 Keytruda还获得了优先审查和孤儿药物认证 获得优先评价资格的药品需要满足的条件是:在提交市场申请时，该药品可以显著提高严重疾病治疗的安全性和有效性；孤儿药物认证授予用于治疗罕见疾病的药物 [/h/ 加快重大或威胁生命的疾病药物审批流程 只有当临床数据显示该药物能够影响患者的替代终点并预测患者可能受益时，才能加速该药物的批准 这个项目使病人能够更早地使用这些新药 与此同时，该公司仍在进行验证性临床试验 keytruda对生存率或疾病相关症状的改善尚未确定 在涉及173名治疗后患有晚期黑色素瘤的患者的临床试验中，已经证实了凯楚达的有效性 所有受试者均接受keytruda治疗，推荐剂量为2毫克/千克或更高，10毫克/千克 50%的患者接受2毫克/千克剂量，约24%的患者出现肿瘤缩小，持续至少1.48.5个月。大多数患者肿瘤缩小的时间更长。使用10毫克/千克剂量的肿瘤缩小患者的比例与低剂量组相同 Keytruda最常见的副作用是疲劳、咳嗽、恶心、皮肤发痒、皮疹、食欲不振、便秘、关节痛和腹泻，还可能产生严重的免疫介导的副作用 圣诺董事长蔡强表示，新的黑色素瘤药物只有在美国上市3 ~ 5年后才能进入中国。越来越多的病人选择直接去美国就医。2014年，他们只通过圣诺去了美国。有数百名中国病人在寻求治疗。 目前，这一数字仍在增长
