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索非布韦是全球首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。干扰素副作用明显,索非布韦的出现意味着极大地减轻了丙肝患者的痛苦,而且对1型和4型丙肝的临床治愈率达到90%。 2013年12月6日,美国食品药品监督管理局(fda)批准索非布韦在美国上市。 2014年1月16日,欧洲药品管理局(emea)批准索非布韦在欧盟各国上市。 中国尚未上市,部分出国看病患者已使用,效果非常乐观。 丙型肝炎(丙肝)是一种传染性肝脏疾病,严重程度不一,轻度丙肝只出现轻微症状,持续数周,重度丙肝则损害肝脏,持续终身。丙肝源于丙型肝炎病毒(hcv)感染,主要通过接触感染者血液传播。 作为rna病毒,hcv的基因组具有高度变异特性。利用现代遗传分类方法,可将hcv分为6个基因型和80多个亚型。我国流行的hcv有1、2、3和6四种基因型,以1b和2a型为主。 丙肝患者中,约15%25%不经过治疗可以将体内的病毒清除,但大部分患者会发展成慢性丙肝,甚至发展成肝硬化、肝癌: 75%85%发展成慢性丙肝病毒感染 60%70%发展为慢性肝病 5%20%在2030年间发展为肝硬化 1%5%死于肝硬化或肝癌 目前国内对治疗丙肝的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林,治愈率约为50%~70%。但干扰素属于间接作用,容易引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等副作用,部分患者抗药性大。 欧美等国近年连续批准了索非布韦、达卡他韦等多个直接抗丙肝病毒药物,通过直接抑制hcv的蛋白酶、rna聚合酶或病毒的其他位点而发挥很强的抑制病毒复制的作用,使持续病毒应答(svr,相当于临床治愈)提高到90%。 达卡他韦是英国和日本上市的一种治疗丙肝药物,效果和治疗周期与索非布韦较为相似。据悉,美国正在研究达卡他韦的联合用药,目前还没有相关的上市消息。 达卡他韦与索非布韦用法及疗效对比一:
达卡他韦与索非布韦用法及疗效对比二:
丙肝分为6种基因型,每种基因型还有亚型,用药比较复杂。每种药物适应症不同、基因型不同采用的治疗方案也不同,所以要根据基因型、患者的自身情况(初治患者、经治患者、合并肝硬化患者、无法使用干扰素的患者及合并其他疾病的患者等)以及其他因素,由医生为患者选择最适合的药物并制定最佳治疗方案。 仅欧洲肝脏研究学会(easl)新版《丙肝诊疗推荐指南》针对1型丙肝就包含了6种治疗方案,药物的选择和治疗方案的制定需要有经验的医生进行综合评估,所以建议患者去世界顶级医院接受这些新药治疗。 已有部分中国患者通过出国看病的方式率先享用到了丙肝新药。2014年10月,上海的郑先生在国内最大的出国看病服务机构 盛诺一家的帮助下,转诊到美国最好的医院梅奥诊所,成为首批丙肝新药 索非布韦+来地帕韦 复方制剂的受益者。