跨国制药企业要求印度实行“专利链接”制度

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据《印度时报》4月15日报道，跨国制药企业正要求印度政府实行将药品上市许可和专利制度联系起来的“专利链接”制度。

印度现行的《药品和化妆品法》并无“专利链接”的相关规定。实践中，药品监管机构在决定是否发给上市许可时只考虑药品的安全性和有效性；专利问题则由商工部负责。

针对这一状况，代表跨国制药企业利益的印度制药企业协会（oppi）向商工部下属的工业政策与发展部和药品监管机构提出意见，要求实行“专利链接”制度。oppi称，如无该制度，侵犯专利权的行为将更容易发生，而通过司法程序审理这些侵权案件将需要很长时间。

但印度国内制药企业大多表示反对。印度制药联盟（ipa）、西普拉（cipla）公司等均表示印度不应实行专利链接制度，认为，首先该制度将妨碍仿制药参与竞争，并对申请强制许可造成负面影响；其次，药品监管机构没有能力判断专利是否有效；最后，该制度将延缓药品的上市进度，对解决公共健康问题不利。