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近日,德里高等法院就瑞士roche集团诉印度cipla公司生产的抗肺癌药erlopic侵犯其同类药物tarceav知识产权一案做出临时裁定,将于8月6日就此案再次进行听证,在此之前cipla公司可继续生产、销售erlopic,但须保留所有相关生产和销售记录。
tarceav是roche集团研制的抗肺癌新药,2006年开始在印度销售并于2007年7月获得印度专利权,市场售价约每片4800卢比(约120美元),此后cipla公司仿制了此药并命名为erlopic进行销售,售价仅为每片1600卢比。
此案是2005年1月印度专利保护法及新的专利保护体系生效以来的第一宗类似案件,因此引起了国际及印度制药行业和患者群体的广泛关注。印度过去的专利保护体系仅针对药品的生产过程加以保护,因此本地企业可以通过改变生产流程的方式规避相关法规,对外国药品进行仿制;新的专利保护体系则对制药企业的产品本身也给予保护。
在案件审理过程中,roche集团强调,根据印度新专利法,tarceav在印获得了产品专利,因此应受到保护以免被别人仿制;cipla公司则反诉tarceav专利无效,就此法庭也已要求roche集团就反诉在4周内做出回应。另一方面,患者组织对目前的法院裁决表示了欢迎。