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国家食品药品监督管理局网站近日发布公告称,山东启都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液因毛发状异物质量问题接受了食品药品监督管理局的采访。该公司生产的21700瓶盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液被召回。

根据通知,长春的一家诊所最近发现,山东启都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中含有毛发状异物。事发后,涉案产品被公司业务员销毁,但相关证据证明涉案产品确实存在上述问题,山东启都药业有限公司承认上述事实。

山东齐都药业一注射液存质量问题被召回

食品药品监督管理局指出,山东启都药业有限公司生产管理体系存在缺陷,需要立即进行自查,尽快发现药品生产质量管理体系存在的问题,并及时向监管部门提交整改报告。销售人员销毁证据、掩盖事实的行为严重违反了良好生产实践中诚实守信的基本要求,其性质极其恶劣。食品药品监督管理局已依法对该企业进行了处理。

山东齐都药业一注射液存质量问题被召回

对此,山东启都药业有限公司表示接受监管部门的处理意见,认真查找问题,并立即整改;并愿意采取召回措施,对后果承担全部责任。

经调查,山东启都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液批号为c13042201,规格为100毫升,采用玻璃瓶包装,共21700瓶。该产品于2013年4月22日生产,有效期至2015年3月底。它们销往吉林(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龙江(2300瓶)和辽宁(900瓶)。

山东齐都药业一注射液存质量问题被召回

食品药品监督管理局要求相关食品药品监管部门重视产品的流通和使用,采取有效措施监督企业召回产品;同时,要求药品不良反应监测机构加强监测,及时报告不良反应事件,并依法处置。它还要求所有制药企业严格控制药品质量,切实承担药品安全的主要责任。对于质量问题,企业应该对人民的健康采取高度负责的态度,并正确处理。他们决不能隐瞒事实和欺骗公众。

山东齐都药业一注射液存质量问题被召回

食品药品监督管理局提醒消费者,如果发现药品存在疑似质量问题,应立即拨打12331或登录12331网站向食品药品监管部门报告,以有效保护公众健康权益。(记者王)

来源:印度时报中文版

标题:山东齐都药业一注射液存质量问题被召回

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