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今年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会(asco)第51届年会在芝加哥如期召开，会上公布了几项骨髓瘤领域的重要研究结果，以下是盛诺一家研发部的编译和汇总整理： elotuzumab成为治疗多发性骨髓瘤的新型免疫疗法 一种靶向自然杀伤(nk)细胞的创新性试验药治疗多发性骨髓瘤显示获益，这是首次显示免疫疗法对这一疾病有效的药物。 这种新药 elotuzumab是一种靶向细胞表面蛋白slamf7（它存在于骨髓瘤细胞和nk细胞表面）的单克隆抗体。它通过直接靶向骨髓瘤细胞、增加nk细胞杀伤骨髓瘤细胞的能力，提供了对癌症的双重攻击。 此项Ⅲ期试验名称为eloquent2，共纳入646名复发多发性骨髓瘤患者。研究结果显示，在标准疗法（来那度胺和地塞米松）中添加elotuzumab比单一标准疗法患者的中位缓解时间长5个月（中位无进展生存期分别为19.4个月和14.9个月）。 elotuzumab组和对照组的差异随着时间增加而显著扩大，证明了这一免疫疗法的疗效。曲线分离和获益持久性与其它免疫疗法一致，如程序死亡(pd1)抑制剂。 elotuzumab被美国fda授予突破性产品称号，与来那度胺和地塞米松联合治疗复发多发性骨髓瘤。 主要研究者lonial博士解释道，符合试验条件的患者为复发性或难治性骨髓瘤但处于疾病早期阶段的患者，患者之前接受过13种疗法。先前疗法包括硼替佐米(70%)、沙利度胺(48%)和来那度胺(6%)。 lonial博士说，在标准疗法中添加elotuzumab并未显著增加不良反应。总体来讲，这种药物耐受性良好，而且并未降低患者的生活质量或加剧症状负担，对生活质量也无有害影响。 daratummab用于难治性多发性骨髓瘤疗效显著 来自美国埃默里大学温希普癌症研究所的lonial等在6月2日asco口头报告上介绍了daratumumab(dara)单药治疗经过三线治疗或二线治疗效果欠佳的难治性多发性骨髓瘤(mm)的ii期临床试验结果。该研究结果显示16mg/kg剂量的dara单药活性维持较佳。 该研究是一项开放的国际性多中心临床试验。参与研究的患者以往接受的治疗方案至少包括蛋白酶体抑制剂(pi)和免疫调节剂(imid)。先前的simonⅡ期试验设计中已确定dara的最佳有效剂量为16mg/kgq4w。该研究的首要终点为总有效率(orr)。 研究结果显示，16mg/kgdara组共有106例患者数据可供分析。基线特征为：诊断起至入组中位时间为4.8年；之前接受治疗方案中位数为5，75%iss 2。患者的orr为29.2%；3例患者达到严格意义上的完全缓解(cr)，10例达到极佳部分缓解(vgpr)，还有18例获得部分缓解(pr)，pr中位有效时间为7.4个月。从治疗到进展中位时间为3.7个月。中位总生存期(os)尚未获得，预计有65%的患者os在1年以上。在随访9.4个月后，45.2%有效的患者仍在继续接受治疗。 不良反应(ae)主要有乏力(39.6%)、贫血(33%)、恶心(29.2%)、血小板减少(25.5%)、中性粒细胞减少(22.6%)、咳嗽(20.8%)。灌注相关反应(irr)发生率为42.5%，主要为12级。无患者因irr终止试验，有5例患者因ae退出，ae与dara无关。 该研究认为16mg/kg剂量的dara单药治疗已经多次治疗的mm仍具疗效，有效率高且安全可靠。 本文由盛诺一家编译整理，转载必须注明转自盛诺一家！出国看病贵宾热线：4006661762
