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黑色素瘤是一种最致命的皮肤癌，美国每年新诊断病例数近30年来翻了一番，黑色素瘤在我国也呈快速上升趋势，近5年来发病率提高了5倍。而美国近年来关于黑色素瘤的新药新疗法层出不穷，国内黑色素瘤患者赴美就医渐成趋势。国内最大的出国看病服务机构盛诺一家的合作医院 丹娜法伯癌症研究院最新一项研究显示：将免疫治疗药物nivolumab和ipilimumab联合使用作为晚期黑色素瘤的初始治疗比ipilimumab单药治疗取得了更高的应答率。 研究人员说，双药联合比ipilimumab单药治疗取得了更高的完全响应率和更长的无进展存活期。他们的研究报告不仅发表在《新英格兰医学期刊》上，还在费城举行的美国癌症研究协会年度会议上得以展示。 ipilimumab(yervoy)单药治疗是具有正常或 野生型 braf基因的晚期黑色素瘤患者的标准一线治疗。nivolumab(oppo)获批用于治疗接受过ipilimumab或braf抑制剂治疗且携带braf突变的晚期黑色素瘤患者。 该双盲临床试验入组了142名以前未经治疗的患者，其中109名患者具有 野生型 braf基因，33名患者具有braf基因突变。接受联合疗法的野生型braf黑色素瘤患者的响应率达到了61%，而接受ipilimumab单药治疗的野生型braf黑色素瘤患者只达到了10.8%的响应率。接受nivolumab+ipilumumab联合治疗的braf突变患者的响应率达到了52%。 消除了癌症的所有可见迹象被称为 完全响应 。在具有 野生型 braf基因的72名患者中，有16名患者到达了完全响应；在具有braf突变的23名患者中，有5名患者达到了完全响应。相比之下，接受ipilimumab单药治疗的两组患者都没有出现完全响应。 这些结果证实了nivolumab+ipilumumab双药联合治疗的有效性， 丹娜法伯黑色素瘤治疗中心和免疫肿瘤中心的主任f.stephenhodi医生说， 看来这两种药物可以通过阻止两种不同的免疫系统制动来合力促进免疫系统的响应。 hodi医生和纪念斯隆凯特琳癌症中心的jeddd.wolchok博士是该研究报告的资深作者。 在这项研究成果发表的时候，这两种药物治疗方案的临床试验受试者尚未到达中位响应时间。nivolumab+ipilimumab联合治疗组患者尚未到达中位无进展存活期；ipilimumab单药治疗组患者拥有4.4个月的中位无进展存活期。 这两种药物通过解除分子 制动 来起作用，癌细胞利用这些分子 制动 阻止身体免疫系统对其它们发起攻击。ipilimumab是一个靶向ctla4受体的单克隆抗体，而nivolumab通过抑制t细胞表面上的pd1蛋白来释放免疫系统对癌细胞的攻击。 hodi指出，这一随机、双盲临床试验取得了鼓舞人心的结果，证实了早前i期临床试验观察到的该联合疗法的疗效。 该试验赞助商百时美施贵宝公司建立了一个扩大提供项目，让更多以前未经治疗的晚期黑色素瘤患者试用该联合疗法，hodi说。 nivolumab+ipilimumab联合治疗在带来更高疗效的同时也具有更大毒性。联合治疗组患者的严重不良事件发生率是54%，ipilimumab单药治疗组患者的严重不良事件发生率是23.9%。 nivolumab+ipilimumab联合治疗组患者出现的主要不良症状是结肠炎和腹泻，因为这两种药物释放了免疫系统的两个制动，hodi说。在大多数情况下，抑制免疫反应的免疫抑制药物足以缓解症状，显然并没有否定该联合疗法的抗癌作用，他补充说。 在当前的研究中，对受试者进行长期随访是非常重要的一步， hodi说。 丹娜法伯癌症研究院是美国哈佛大学医学院的癌症专科附属医院，美国联邦政府指定的综合性癌症治疗中心，在癌症基因定位治疗、癌症免疫治疗、癌症内分泌治疗、癌症生物治疗、癌症疫苗等临床方面世界领先。国内的黑色素瘤患者可通过国内最大的出国看病服务机构盛诺一家转诊到丹娜法伯癌症研究院接受进一步的诊断治疗。
