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最新非小细胞肺癌靶向药即将上市。12月12日，美国食品药品监督管理局（以下简称fda）批准扩大cyramza（ramucirumab）的适应症，用于治疗转移性非小细胞肺癌（nsclc）。 nsclc是最常见的肺癌。据美国国家癌症研究所预计，2014年美国将有224,210例新发肺癌病人，将有159,260人死于肺癌。 最新非小细胞肺癌靶向药cyramza通过阻断肿瘤赖以生长的血液供给来治疗癌症。该药适用于在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的患者，该药需要与另外一种化疗药物多西他赛联合使用。 加上今日新批的适应症，cyramza已在2014年获得三个适应症， fda药品评价与研究中心的血液与肿瘤药品办公室主任richardpazdur博士说。 研究者致力于评估cyramza对于各种恶性肿瘤的治疗效果，这为患者提供了重要的治疗选择。 4月21日，fda批准cyramza作为单药治疗晚期胃癌或胃食管交界部腺癌，这是一种位于食管与胃相结合处的癌症。11月5日，fda扩大cyramza的适应症，批准其联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌或胃食管交界部腺癌。 fda批准cyramza联合多西他赛用于治疗转移性nsclc是基于一项入组了1,253名经治后进展的肺癌患者的临床试验。受试者被随机分配接受cyramza+多西他赛治疗或安慰剂+多西他赛治疗，直至他们出现疾病进展或无法耐受的副作用。根据研究设计，试验测量了受试者的总生存期，即受试者从治疗开始到死前的存活时间。试验结果显示，从治疗开始，cyramza+多西他赛组中50%的受试者的平均生存期是10.5个月，相比之下，安慰剂+多西他赛组中50%的受试者的平均生存期是9.1个月。 临床试验中，cyramza+多西他赛治疗最常见的副作用包括抗感染白细胞即中性粒细胞减少（neutropenia）、疲劳和口腔黏膜发炎（口腔炎）。cyramza可引起严重出血、血栓、血压升高，还可能会影响伤口愈合。 fda经优先评审程序对cyramza的这一新的适应症申请进行了审批。优先审批程序用于批准治疗重大疾病的药物，若获得批准，这些药物会显著优于现有上市药的疗效。 最新非小细胞肺癌靶向药 cyramza由总部设在印第安纳波利斯的礼来制药推广。 和其它很多新药一样，此药也未在中国上市。据报道，国外新药在国内上市都需要一些时日，一般要2~5年，长的甚至要8年，很多患者尤其是癌症患者是等不了这么长时间的，因此一些经济能力不错的患者选择了出国看病。国内最大的出国看病服务机构 盛诺一家的创始人兼董事长蔡强介绍说， 很多中国患者出国看病，就是想去国外享用更好的医疗技术、更先进的医疗设备，使用国外最新上市的新药。 盛诺一家翻译，转载请注明出处！ 来源：美国食品药品监督管理局（fda）官网
