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作者君洋
北京大学系统生物医学研究所免疫学博士研究生
“孩子病了怎么办,是xxxx。 请使用XXX。 ”
“喜欢XXX药,水果的味道,孩子,妈妈很放心。”
这种耳熟能详的广告语早已深入人心。
但是,实际上,当很多长期困扰能够让孩子顺利服药的时候,却没有意识到中国可靠的儿童药物,其实很少很可怜。 ?
用药,绝不仅仅是大人用药减少量
一些家长误以为,只需要减少成人的药物给孩子服用,这是非常错误的观念。
国际医学界普遍认为的儿童是指0-14岁的人们。
儿童处于生长发育阶段,病情变化快于成人,肝肾功能、神经和内分泌联系不像成人那样健全,对药物代谢和成人差异较大,敏感度高,药物风险远高于成人,因此应观察药物安全。
大人的身体有轻微的副作用,孩子很可能有毒性反应。 例如,喹诺酮类抗生素(如诺氟沙星、氧氟沙星等)在成人用药中很常见,但对儿童骨骼发育有不良影响。
海豚听障儿童合唱团是天津听障儿童家长自愿成立的公益性组织。 这些小团员大多是通过种植人工内耳可以听到声音的先天性听觉障碍儿童/视觉中国
在中国,儿童专用药物严重不足
中国现有儿童人数约2.2亿,其中患病儿童占中国总患病人口的20%。
与之相反,根据国家食品药品监督管理局的数据,中国儿童可用的专用药品数量不到2%? ――化学剂型有12种,中药有18种。
在皮肤、眼睛、中毒等一些行业,儿童专用药物很少。
除了数量少之外,儿童用药剂型的问题也受到忽视。
儿科专用药物中固体制剂占69.7%,占相当大的比例。 其中,儿童难以服用的片剂、蜜丸剂、胶囊剂等占48.7%。
剂型问题对疗效和毒副作用的控制很重要。
孩子对味道、气味、化学刺激很敏感,会出于生物本能的反应而排斥味道不好的药物。
固体制剂本身对孩子不太“友好”,所以让孩子吃药不是件容易的事。
另外,不同年龄段有不同的适用剂型。 例如,滴剂适用于2岁以内的儿童。 如果是大粒子的胶囊剂、丸剂、片剂的话,有可能会引起吞咽困难和损伤。 这种损伤对幼儿是致命的。
张城伟因再生障碍性贫血在医院治疗,花了几十万美元,负债累累。 因为家里已经出不了钱,所以父亲张忠和妻子协商,带着儿子回家用中药维持/视觉化中国
此外,中国儿童用药还存在证书新闻不全的问题。
在化学药品和生物制药的部分,表示孩子使用量的只有5成。 中医药更少,只有一成。 另外,副作用和用药禁忌的标示严重不足,给儿童用药带来了很大的安全隐患。
有人可能会问,既然儿童用药缺口这么大,明明证明了市场很大,为什么药厂不积极开发儿童用药占领市场?
因为,事情没那么简单。
儿童药物的研发,吃力不讨好,谁也不想做
首先,儿科人员的药物临床试验时间一般比成人试验长,而且儿童对药物制剂、规格、味道等要求比较高。
这是因为相对于成人新药的研发,儿童药物的研发多而复杂,价格高,所以很多公司的积极性不高。
郑州市西冈村在这座即将解体的城中村深处,有一所聋哑儿童康复学校,寄托着100名聋哑儿童家长的殷切希望/视觉中国
其次,现代药物的开发都要经过临床实验,但儿科临床实验尤为困难。
一是由于儿童临床试验机构少,在全国344个临床试验机构中,儿科相关专业的临床试验机构只有42家,占12.21%。
另一方面,从社会伦理的角度出发,进行儿童临床实验必须事先得到法定监护人的知情同意。 但是,由于观念、机制等的影响,招聘工作不太容易开展。
幼儿园会给无病的孩子吃“病毒毒灵”吗? 负责事件调查的政府工作人员和监护人召开信息表达会/视觉中国
最后,国家政策的力量也是要素之一。
国家相继出台了《中国儿童快速发展纲要( -年)》、《国家药品安全“十二五”规划》和《关于深化药品审评改革进一步鼓励药物创新的意见》等文件,但《鼓励儿童专用药品的研发和生产》和《罕见病
但是,公司开发药品最直接的动力是盈利。
儿童药物由于上市登记及上市后药品定价、招标采购、医疗保险等市场准入政策等相关配套政策的不完善,所有药品生产公司都面临巨大的药品开发价格。
目前的药品采购、药品价格是第一要素,但儿童药品开发价格高,如果不对儿童和成人药品加以区别对待,儿童药品开发的积极性很难调动。
天津、孩子出生后相继被检出严重肾病和自闭症,每年的治疗耗尽了家里所有的积蓄/视觉中国
中国存在的问题,发达国家也存在。 但是,相比之下,其他国家在处理方面比我们更有经验,也取得了切实的效果。
例如,1997年的美国fda现代化法案中,完成临床实验的儿科药物被赋予了6个月的市场垄断权,这是非常大的利益刺激。
欧盟刺激强度更大,欧盟给予通过临床试验的儿科药物6个月的专利延长时间或1年的市场保护期。
自2007年实施以来,收获了大量临床儿科药物的实验数据,平均每年完成350项儿童临床试验研究。
我们自己能做什么呢?
在这样的环境下,作为孩子的父母、亲属,我们自己首先能做什么?
了解日常儿科药物的常识是非常必要的。
另一方面,了解适合孩子的药物的形状。
新生儿栓剂
婴幼儿首选滴剂和糖浆剂;
2~5岁的孩子选择液剂、糖浆剂、悬浊液、发泡剂。
6-11岁的人请选择口腔崩解剂、割伤片、咀嚼药片和包衣片。
8岁的芊芊刚来就生活不能自理,不会说话,吃药也要靠老师,在张妈妈的关怀下,现在自己去洗手间,还叫爸爸妈妈,表达简单的意思/视觉的中国。
另一方面,稍微掌握儿童常用药物的服用规范。
例如以下四点。
1 .不滥用抗菌药物
目前,中国儿童滥用抗菌药物的情况非常严重,许多不明真相的父母认为,使用高效抗菌药物是好事。
事实上,以腹泻为例,60%左右的小儿腹泻是轮状病毒感染,抗菌药物不能缓解疾病或缩短疾病,反而大量抗生素改变了肠道菌群的组成,增加了耐药性。
关于抗生素的种类:
青霉素对血脑屏障未发育健全的幼儿产生神经毒性
链霉素和庆大霉素及第一代头孢菌素引起肾毒性
氯霉素会引起新生儿和早产儿循环系统衰竭
喹诺酮类抗生素会引起软骨发育不良等。
因为这个孩子在使用抗菌药物时,必须在医生的指导下执行个性化的给药方案。
2、解热镇痛,这两种药足够用
对儿童来说,乙酰氨基酚和布洛芬类解热镇痛药是最安全的,其中乙酰氨基酚是世卫组织推荐的缓解呼吸道感染发热的首选药物。
但是,市面上大多数解热镇痛药为复合制剂,需要特别注意药物的用量。
合肥:父亲为白血病儿子演马高兴被人骗不想接受捐赠/视觉中国
3、不要乱吃营养素
维生素和微量元素在孩子的生长发育过程中很重要,但是很多人把维生素和微量元素作为普通的营养成分供孩子过量服用会有相反的效果。
例如,锌过量会降低巨噬细胞的杀伤能力,引起脓疱病。 维生素a、d过量会导致肠道不适、头痛、慢性中毒等。
还是那句话,不要只看广告,也不要听药店销售人员的销售,去问问可以信赖的医生吧。
4、以止咳药、痰为主
儿童呼吸道发育还不完全,气道比成人狭窄,这种呼吸道感染容易引起咳痰多的症状,容易堵塞呼吸道,引起呼吸困难。
但需要注意时,儿童通常要慎用镇咳药,特别是氨茶碱,首要以祛痰药为主。
总之,儿童用药和成人用药有很大区别,孩子生病时,首先不要根据自己的经验服药。 大多数情况下,大人如果使用无副作用的药物,对孩子反而有可能中毒。
目前,我国儿科专用药的快速发展还需要弥补很大的不足,这关系到各个家庭,也是国家未来快速发展的大计。 希望中国早日从孩子们无药可救的立场出发。
参考文献:
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[5]美国fda官网: FDA.Gov/Food/Guidance regulation/FSMA/Default
[6]《中国儿童药物剂型和规格的现状》.郭春彦、王晓玲. 《儿科药学杂志》,19( 8)