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索非布韦,英文名sofosbuvir,是吉利德公司开发的首个无需联合干扰素就能安全有效治疗丙肝的新药。在临床试验中,索非布韦对各种类型的丙肝患者的总体有效治愈率达到90.3%。2014年10月,美国食品药品监督管理局(fda)批准了首个索非布韦+来地帕韦的复方制剂harvoni。该复方制剂采用全口服一天一片的简单服用方式,在临床试验中对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。 索非布韦,包括其复方制剂目前都没有在中国上市,甚至未来一两年内都不可能上市,但有部分中国患者通过出国看病的方式率先享用到了这一新药。上海的郑先生,就通过出国看病服务机构盛诺一家,转诊到美国最好的医院梅奥诊所,成为首批索非布韦复方制剂受益者中的中国人。 丙肝新药索非布韦 国外新药不断,中国4500万丙肝患者翘首以盼 据世界卫生组织公布的数据,全球约有1.8亿人感染了丙型肝炎病毒,每年新发丙肝约3.5万例。另自第三届 清华杨森公共健康日 获悉,我国丙肝病毒携带者约4500万,占全球总数的四分之一。 目前国内丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林,但干扰素副作用较多,可引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等。 欧美等国近几年连续批准了许多直接抗病毒药物(directactingantivirals,daa)。这些药物与原先的干扰素和利巴韦林不同,它们通过直接抑制hcv的蛋白酶、rna聚合酶或病毒的其他位点而发挥很强的抑制病毒复制的作用,使持续病毒应答(svr,相当于临床治愈)从40%~70%提高到90%。 2013年12月6日,索非布韦在美国上市。 2014年1月16日,索非布韦在欧盟各国上市。 2014年10月10日,索非布韦的复方制剂harvoni在美国上市。 丙肝恶化危机生命,部分患者出国求购索非布韦 丙型肝炎(丙肝)源于丙型肝炎病毒(hcv)感染,主要通过接触感染者血液传播。丙肝可分为急性与慢性。急性丙肝病毒感染是指丙肝病毒感染后最初6个月内的急性病。对于大多数人来说,急性感染通常会转变为慢性感染。慢性丙肝病毒感染是指丙肝病毒长期存留在人体内的慢性病。丙肝病毒感染可以持续终生,引起严重的肝脏疾病,如肝硬化与肝癌。丙肝病毒感染者中75%~85%会发展成慢性丙肝病毒感染,60%~70%会发展为慢性肝病,5%~20%会在20至30年间发展为肝硬化,1%~5%会死于肝硬化或肝癌。 部分丙肝患者因禁忌症无法使用干扰素疗法,还有部分患者因干扰素联合利巴韦林标准疗法无效或因严重副作用而停药。这些患者都迫切需要全新的治疗药物,只能通过出国看病的方式从欧美国家合法地获得索非布韦。 中国最大的出国看病服务机构盛诺一家董事长蔡强表示,中国患者出国看病,主要是因为国外医疗技术更好,医疗设备更先进,也有部分患者是为了使用国外最新上市的新药。很多新药疗效确切,出国看病的患者因此而受益。 哪些活动可能感染丙肝?不经过治疗能自愈吗? 丙肝一般通过血液传播,即丙肝病毒感染者的血液进入未传染者的血液中。 人们可能在进行以下活动时感染上丙肝病毒:共用针头、注射器或其他药物注射仪器、在医疗卫生场所受针刺伤、丙肝病毒的母婴传播。通过共用可能接触到他人血液的私人物品如刮胡刀与牙刷、与丙肝病毒感染者进行性接触等传染丙肝的并不多见。 丙肝患者有可能自愈,约15%25%的丙肝患者不经过治疗可以将体内的病毒清除,但大部分患者无法自愈并会发展成慢性丙肝,因此是需要治疗的。 根据国际医学界最新的研究,即使丙肝患者转氨酶水平正常,仍可能发展成肝硬化、肝癌。因此专家建议无论病人有无症状,无论转氨酶是否正常,只要丙肝抗体及丙肝rna阳性,就应尽快抗病毒治疗,不宜拖延。 索非布韦复方制剂的上市,宣告了丙肝治疗进入口服时代,而中国患者离索非布韦,离最好的丙肝治疗药物,还远隔重洋。