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据中国最大的海外医疗服务专家盛诺家族介绍,2016年5月13日,日本蔡威公司宣布,美国食品和药物管理局(以下简称fda)已批准将lenvatinib(商品名lenvima,蔡威公司)与依维莫司联合治疗之前接受过抗血管生成治疗的晚期肾癌患者。

2015年,多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvatinib被批准用于治疗难治性分化型甲状腺癌。

基于2期临床试验(研究205)的结果,fda批准利伐替尼联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。本临床试验结果表明,与依维莫司单药治疗相比,利伐替尼+依维莫司联合治疗延长了患者的无进展生存期和总生存期,提高了患者的客观缓解率。

出国看病:Lenvatinib获批用于新的适应症

Lenvatinib+依维莫司是第一个也是唯一一个经fda批准的能够成功抑制酪氨酸激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白的双药联合治疗方案。在过去的10年里,酪氨酸激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白一直是治疗晚期肾细胞癌的主要靶点,来自斯隆纽约纪念凯特琳癌症中心的临床试验首席研究员罗伯特·特莫策博士说。

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利伐替尼+依维莫司联合治疗与依维莫司单药治疗的疗效比较见下表:

与依维莫司单药治疗相比,利伐替尼+依维莫司联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了63%。

在第2阶段临床试验研究205中,利伐他汀+依维莫司最常见的不良反应(发生率为30%)为腹泻、疲劳、关节痛/肌肉痛、厌食、呕吐、恶心、口腔炎、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重减轻、出血事件和蛋白尿。

最常见的严重不良反应(5%)为肾衰竭(11%)、脱水(10%)、贫血(6%)、血小板减少(5%)、腹泻(5%)、呕吐(5%)和呼吸困难(5%)。

89%和54%的患者在联合治疗组(利伐替尼+依维莫司)和单一治疗组(依维莫司)中由于不良反应而减少了剂量或停止了用药。

最常见的不良反应(5%)是腹泻(21%)、疲劳(8%)、血小板减少症(6%)、呕吐(6%)、恶心(5%)和蛋白尿(5%)。

蔡威指出,与利伐替尼+依维莫司联合治疗相关的严重不良事件可能包括高血压、心功能障碍、动脉血栓形成事件、肝毒性、蛋白尿、腹泻、肾衰竭和损伤、胃肠穿孔和瘘管形成、qt间期延长、低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征、出血事件、促甲状腺激素抑制损伤/甲状腺功能障碍和胎儿毒性。

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圣诺家族是中国海外医疗行业的创始人和领导者,是中国最大的正规海外医疗服务机构,也是红杉资本(中国)的成员企业。它只专注于为患有癌症、心脏和神经等严重疾病的患者提供海外医疗服务,从不干预美国的非严重项目,如分娩、美容和抗衰老。它只与美国、德国、英国和日本的十大权威医院合作。它是美国哈佛医学院附属的马萨诸塞州总医院

来源:印度时报中文版

标题:出国看病:Lenvatinib获批用于新的适应症

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