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中新网12月24日电(记者薛伟)据中国之声报道,广东省疾控中心昨日证实,自去年11月以来,该省已报告4例接种深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗后死亡的病例,加上国家食品药品监督管理局此前公布的湖南省和四川省的病例,中国疑似疫苗死亡病例已增至7例,有关方面正在全力调查。目前,深圳康泰生产的所有批次重组乙肝疫苗已在全国范围内暂停生产。
中国食品药品监督管理局表示,婴儿死亡原因仍在调查中。在原因调查清楚之前,中国食品药品监督管理局和国家卫生计生委于12月20日宣布,将暂停使用康泰生物制品有限公司生产的所有批次的重组乙肝疫苗产品,深入调查婴儿死亡原因,并进一步对制药企业进行检查,以检验疫苗产品的质量。
随后,深圳市人口和计划生育委员会宣布了一例接种疫苗后死亡的病例。这也是深圳首例新生儿接种疫苗后死亡。
深圳市疾病预防控制中心免疫规划处处长张世英:在已接种疫苗的24753例病例中,除此之外没有其他病例。深圳市龙岗区南湾人民医院行政办公室主任杨表示,12月17日上午出生的新生儿出现不良反应,无明显异常,总体情况良好。接种疫苗后出现异常反应。杨:一个足月的孕妇因为医疗原因需要剖腹产,然后我们给她做了剖腹产。孩子出生后,她定期接种维生素K和乙肝疫苗。几分钟后,孩子出现了病理反应。呼吸急促,突然哭喊减少,面色有一些缺氧的迹象。可能是心肺功能受到了一定程度的影响,然后我们开始进行常规抢救。事件发生后,家长们怀疑他们孩子的突然死亡与疫苗接种有关。在接到家长的提问后,深圳市卫生委员会组织疾控中心的专家赶赴现场进行调查。深圳市疾病预防控制中心免疫规划处处长张世英:19日上午,家长们对疫苗提出了质疑。我国已有疑似预防接种异常反应监测系统,该系统已进入标准化系统流程,因此有必要进行报告并前往现场。杨否认医院工作人员在操作过程中存在问题:杨:对新生儿在24小时内注射这种针头有规定,应该注射哪种针头。我们都遵守这个规定。我们医院的医生和护士都是合格的,手术过程中没有任何问题。深圳市疾病预防控制中心免疫规划科主任张世英证实,该医院在运营过程中没有出现任何问题。张世英:单位由龙岗区卫生局指定,人员经过培训。资质证书齐全,操作规范。记者:这些可能性被排除了吗?张世英:是的,是的。接到死亡病例报告后,深圳市食品药品监督管理局到市疾控中心对深圳康泰生产的重组乙肝疫苗的使用情况进行了现场检查。深圳市食品药品监督管理局到市疾控中心:首先,我们进行了现场检查;第二,根据国家要求,我们暂停了这批货的销售;最后,我们应配合有关部门对医疗死亡的调查并采取措施。包括深圳在内,自去年11月以来,广东已有4例疑似乙肝疫苗接种后死亡的病例。此外,湖南、四川等地也有新生儿接种乙肝疫苗后死亡的经历。所有涉及的疫苗均由深圳康泰生物制品有限公司生产..昨天,深圳康泰生物制品有限公司的大门被关闭,员工表示在最终调查结果出来之前,康泰生物将不再接受媒体采访。工作人员:接到公司通知后,我暂时不接受记者采访,我还在等待测试结果。中国食品药品监督管理局表示,他将对婴儿死亡原因进行深入调查,进一步检查制药商,并检测疫苗产品的质量。在再次注射乙肝疫苗后死亡的7名新生儿中,广东省中山市的病例经专家组调查诊断为重症肺炎,与疫苗接种无关。在其他情况下,仍然不确定它是否是由疫苗接种引起的。张世英:目前只能怀疑,这是有时间顺序的。我先接种了康泰乙肝疫苗,然后出现了严重的反应,那就是死亡,这不能说是因果关系。因果关系必须等待尸检报告来澄清死因,然后将死因提交给专家组进行异常反应的调查和诊断,专家组将集体进行调查和诊断。根据康泰生物的官方网站,成立于1988年的深圳康泰是中国最大的乙肝疫苗生产商,覆盖31个省、市、自治区,市场份额超过50%。12月20日,国家食品药品监督管理局和国家卫生计生委联合发布通知,要求暂停使用深圳康泰生物制品有限公司生产的所有批次的重组乙肝疫苗..为了填补空疫苗接种窗口,广东省疾病预防控制中心紧急从北京天坛生物有限公司购买了145万剂类似疫苗,并陆续发放到各市县。张世英:第一批可能是今晚,我们的价格是33,300英镑。我们计划将它们分配到我们管辖的10个地区,今晚可以按比例分配到所有地区。明天是接种日,最快的明天(指的是24号)可以被挑中。自从这个消息传出后,许多准备给孩子接种乙肝疫苗的父母现在都很纠结。他们是否应该接种疫苗?他们应该选择进口乙肝疫苗吗?进口乙肝疫苗的安全系数会更高吗?深圳市疾控中心免疫规划部主任张世英建议,家长不要惊慌。国内乙肝疫苗技术非常成熟,可以安全的继续接种。与进口疫苗相比,国产疫苗只是价格不同,在效果和安全性上没有区别。主编:刘洋