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肾细胞癌(rcc)是成人最常见的肾癌类型，每年全球死亡病例超过10万例。透明细胞癌是最常见的rcc类型，约占80％至90％。男性rcc的发病率约为女性的2倍，在北美和欧洲的发病率最高。在全球范围内，转移性或晚期rcc患者的5年生存率仅为12.1％。 研究者首次发现pd1抑制剂nivolumab(oppo)可以延长晚期rcc患者的生存期，该结论来自一项开放、随机的Ⅲ期临床试验checkmate025的最新研究数据，该研究以依维莫司为对照组，比较nivolumab对经治的晚期或转移性rcc患者的疗效。 该研究让821例经治的晚期或转移性rcc患者随机接受nivolumab（3mg/kg，每两周静脉注射1次）或依维莫司（每日口服10mg）治疗，直至出现明确的疾病进展或不可耐受的毒副作用。主要研究终点为总生存期(os)，次级研究终点包括客观缓解率和无进展生存期(pfs)。 结果显示，对于经治的晚期或转移性rcc患者，nivolumab组患者的总生存期显著优于对照组。根据独立数据监查委员会(dmc)的评估，该研究达到终点而提前终止。 百时美施贵宝公司肿瘤学部门主任michael giordano博士表示： 目前可供晚期rcc患者选择的治疗方案有限，checkmate025的研究结果表明，nivolumab能延长晚期rcc患者的生存期，nivolumab成为首个可用于治疗晚期rcc的肿瘤免疫治疗药物。 giordano表示，公司将对checkmate025项目的数据进行完善与评估，并会在未来公布这些数据。 nivolumab是一种pd1抑制剂，目前被批准用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(nsclc)患者，也被批准用于不可手术切除或转移性黑色素瘤患者以及yervoy (ipilimumab)和braf抑制剂治疗后疾病进展的患者。 nivolumab可引起严重的肺炎或者间质性肺病，甚至死亡。在691名接受nivolumab治疗的实体瘤患者中，有0.7％（5/691）的患者出现了致命的免疫介导性肺炎。nivolumab还可引起腹泻或肠炎。其他相关的不良反应包括：肝酶和肌酐水平升高的发生率增加、1级或2级甲状腺功能减退等。 原文作者：john schieszer ，由盛诺一家编译，海外医疗咨询电话：4006661762
